Abrocitinib

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ တီထွင်သူ မူပိုင်ခွင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် (အမေရိကန်)
Abrocitinib Atopic Dermatitis Pfizer ဖေဖော်ဝါရီ ၁၁၊ ၂၀၃၄


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

Abrocitinib သည် ခံတွင်း၊ သေးငယ်သော မော်လီကျူးတစ်ခု၊ Janus kinase (JAK) 1 inhibitor သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် ဆယ်ကျော်သက်များကို ကုသရာတွင် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော atopic dermatitis ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများကို ကုသပေးသည်။

Abrocitinib သည် Atopic Dermatitis ဆယ်ကျော်သက်များအတွက် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လိမ်းဆေးဖြင့် JAK1 Inhibitor ဖြင့် စမ်းသပ်မှု NCT03796676 တွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးခံနေရပါသည်။

Abrocitinib ကို Atopic dermatitis (နှင်းခူ) ကုသရန်အတွက် Pfizer မှ လောလောဆယ် တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပါသည်။၎င်းသည် နေ့စဉ် တစ်ကြိမ် Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor ဖြစ်သည် ။

Atopic dermatitis (AD) သည် ရှုပ်ထွေးသော၊ နာတာရှည်၊ ရောင်ရမ်းသော အရေပြားရောဂါဖြစ်ပြီး ကလေးများ၏ 25% ခန့်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ 2% မှ 3% အထိ ယားယံခြင်း၊Abrocitinib သည် ရောင်ရမ်းမှုဖြစ်စဉ်ကို ဟန့်တားသည့် Janus kinase-1 (JAK1) အင်ဇိုင်း၏ ရွေးချယ်မှု တားဆီးပေးသည့်ဆေးဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန် AD အတွက် abrocitinib ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။

ဆေးပမာဏ 100 မီလီဂရမ် သို့မဟုတ် 200 မီလီဂရမ်တွင် Abrocitinib သည် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော atopic dermatitis လူနာများကို ကုသရာတွင် ထိရောက်မှု၊ ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိကာ အလားအလာရှိသော ဆေးဖြစ်သည်။သို့ရာတွင်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်သည် abrocitinib 200 mg 100 mg ထက်ပိုသော ထိရောက်မှုကို ဦးစားပေးသော်လည်း ပျို့အန်ခြင်းနှင့် ခေါင်းကိုက်ခြင်းကဲ့သို့သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် 200 mg ထက် ပိုဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ