Rimegepant

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ တီထွင်သူ မူပိုင်ခွင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် (အမေရိကန်)
Rimegepant Migraine ခေါင်းကိုက်ခြင်း။ Biohaven ဖေဖော်ဝါရီ ၂၂၊ ၂၀၃၁

 


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

Rimegepant သည် သေးငယ်သော မော်လီကျူးများကို ဟန့်တားပေးသည်။ကယ်လ်စီတိုနင်gene-related peptide (CGRP) receptor သည် migraine headaches တွင်ပါဝင်သည်ဟုယုံကြည်ရသော အစွမ်းထက်သော vasodilator ဖြစ်သော CGRP ၏လုပ်ဆောင်မှုကိုပိတ်ဆို့သည်။Rimegepant သည် စူးရှသော migraine attacks များကို ကုသရန်အတွက် အတည်ပြုထားသည်။လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင်၊ rimegepant သည် ကုထုံးအတွင်းတွင် ယာယီသွေးရည်ကြည် aminotransferase မြင့်တက်ခြင်း၏ရှားပါးသောဖြစ်ရပ်များနှင့်သာ ယေဘုယျအားဖြင့် ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ခဲ့ပြီး ဆေးခန်းတွင်ထင်ရှားသောအသည်းဒဏ်ရာများကို အစီရင်ခံတင်ပြခြင်းမရှိပါ။

Rimegepant သည် Biohaven Pharmaceuticals မှထုတ်လုပ်သည့် CGRP receptor ၏ပါးစပ်ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သည်။ပြင်းထန်သော migraine ခေါင်းကိုက်ခြင်းအတွက် 2020 ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ 27 ရက်နေ့တွင် FDA ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။CGRP ၏ parenteral antagonists အများအပြားနှင့် ၎င်း၏ receptor ကို migraine ကုထုံး (ဥပမာ [erenumab]၊ [fremanezumab]၊ [galcanezumab]), rimegepant နှင့် [ထွားကျိုင်းသော] ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင်ကျန်ရှိသောဆေးဝါးများ၏ "gepants" မိသားစု၏တစ်ခုတည်းသောအဖွဲ့ဝင်များဖြစ်ကြပြီးပါးစပ်ဇီဝရရှိနိုင်မှုပိုင်ဆိုင်သည့်တစ်ခုတည်းသော CGRP ဆန့်ကျင်ဘက်များဖြစ်သည်။Migraine ကုထုံး၏ လက်ရှိစံနှုန်းသည် [triptans" ကဲ့သို့သော မအောင်မြင်သောကုသမှုတွင် ပါဝင်ပါသည်။ဆူမာထရစ်တန်]၊ သို့သော် ယင်းဆေးများကို ၎င်းတို့၏ vasoconstrictive ဂုဏ်သတ္တိများကြောင့် နဂိုရှိပြီးသား ဦးနှောက်သွေးကြောနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါရှိသည့် လူနာများတွင် တားမြစ်ထားသည်။triptans ကဲ့သို့မဟုတ်ဘဲ၊ ပါးစပ် CGRP ဆန့်ကျင်သူများသည် vasoconstrictive ဂုဏ်သတ္တိများကို သတိပြုမိခြင်းမရှိသောကြောင့် စံကုထုံးကိုကန့်ကွက်ထားသောလူနာများတွင်အသုံးပြုရန်ပိုမိုဘေးကင်းသောကြောင့် CGRP လမ်းကြောင်း၏ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သောခေါင်းတစ်ခြမ်းကိုက်ခြင်းကုထုံးအတွက်ဆွဲဆောင်မှုတစ်ခုဖြစ်လာသည်။

Rimegepant သည် တစ်ခုဖြစ်သည်။CalcitoninGene-related Peptide Receptor Antagonist။rimeegept ၏လုပ်ဆောင်မှုယန္တရားသည် a ကဲ့သို့ဖြစ်သည်။CalcitoninGene-related Peptide Receptor Antagonist။

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။