Atorvastatin ကယ်လ်စီယမ်

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ သတ်မှတ်ချက် US DMF EU DMF CEP
Atorvastatin ကယ်လ်စီယမ် Hypercholesterolemia အိမ်တွင်း/CEP ၂၉၀၅၇ CEP 2015-034


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

နောက်ခံ

Atorvastatin Calcium သည် IC50 တန်ဖိုး 150 nM[1] ရှိသော HMG-CoA reductase ၏ အစွမ်းထက်သော တားဆေးဖြစ်သည်။
HMG-CoA reductase သည် ကိုလက်စထရောထုတ်လုပ်သည့် mevalonate လမ်းကြောင်း၏ အဓိကအင်ဇိုင်းဖြစ်သည်။HMG-CoA သည် နှုန်းကို ကန့်သတ်သည့် အင်ဇိုင်းဖြစ်ပြီး သွေးတွင်း ကိုလက်စထရောအဆင့်ကို လျှော့ချရန်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။HMG-CoA reductase သည် endoplasmic reticulum တွင်တည်ရှိပြီး transmembrane domains ရှစ်ခုပါရှိသည်။HMG-CoA reductase ၏ inhibitors များသည် အသည်းအတွင်းရှိ LDL (low density lipoprotein) receptors များကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည်။၎င်းသည် ပလာစမာ LDL ၏ catabolism ပမာဏကိုတိုးမြင့်စေပြီး atherosclerosis ၏အရေးကြီးသောအဆုံးအဖြတ်ဖြစ်သည့်ပလာစမာကိုလက်စထရော၏အာရုံစူးစိုက်မှုကိုလျှော့ချစေသည်။HMG-CoA reductase သည် ကိုလက်စထရော ပေါင်းစပ်မှုတွင် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။HMG-CoA သည် ကိုလက်စထရောကျစေသောဆေးများအတွက် အဓိကပစ်မှတ်ဖြစ်သည်။HMG-CoA reductase သည် ဖွံ့ဖြိုးမှုအတွက် အရေးကြီးသော အင်ဇိုင်းတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။HMG-CoA reductase ၏ လုပ်ဆောင်ချက်သည် ပိုးမွှားဆဲလ် ရွှေ့ပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်များနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။၎င်း၏ လုပ်ဆောင်ချက်ကို တားမြစ်ခြင်းသည် ဦးနှောက်အတွင်း သွေးယိုခြင်းကို ဖြစ်စေနိုင်သည်[1]။
Atorvastatin သည် IC50 တန်ဖိုး 154 nM ရှိသော HMG-CoA reductase inhibitor ဖြစ်သည်။အချို့သော dyslipidemias နှင့် hypercholesterolemia တို့ကို ကုသရာတွင် ထိရောက်မှုရှိပါသည်။40 mg တွင် Atorvastatin ကုသမှုသည် ရက် 40 ကြာပြီးနောက် စုစုပေါင်းလက်စထရောကို 40% လျော့ကျစေသည်။ပုံမှန် ကိုလက်စထရောအဆင့်ရှိ သွေးကြော သို့မဟုတ် လေဖြတ်လူနာများကို ကုသရာတွင်လည်း အသုံးပြုပါသည်။Atorvastatin သည် LDL-receptors များဖော်ပြမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးခြင်းဖြင့် လူနာများတွင် နည်းပါးသောသိပ်သည်းဆ lipoprotein apheresis ကို လျော့နည်းစေသည်။
၎င်းကို CYP3A4 (cytochrome P450 3A4) ၏ ကုထုံးဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များ၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုအတွက် အရေးကြီးသော ဇီဝဖြစ်စဉ်များစွာသို့ ဇီဝဖြစ်စဉ်အဖြစ် ဇီဝဖြစ်ပျက်ခဲ့သည်။[3]
ကိုးကား-
[1]။van Dam M၊ Zwart M၊ de Beer F၊ Smelt AH၊ Prins MH၊ Trip MD၊ Havekes LM၊ Lansberg PJ၊ Kastelein JJ- ပြင်းထန်အမျိုးအစား III နှင့် ပေါင်းစပ် dyslipidaemia ကုသမှုတွင် atorvastatin ၏ ရေရှည်ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှု။နှလုံး 2002၊ 88(3:234-238)။
[2]။Sever PS၊ Dahlof B၊ Poulter NR၊ Wedel H၊ Beevers G၊ Caulfield M၊ Collins R၊ Kjeldsen SE၊ Kristinsson A၊ McInnes GT et al- ပျမ်းမျှ သို့မဟုတ် ထက်နည်းသော သွေးတိုးလူနာများတွင် atorvastatin ဖြင့် သွေးကြောဆိုင်ရာနှင့် လေဖြတ်ခြင်းများကို ကာကွယ်ခြင်း Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes စမ်းသပ်မှုတွင် - ပျမ်းမျှလက်စထရောပါဝင်မှု - Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA)- စင်တာပေါင်းများစွာ ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှု။Lancet 2003၊ 361(9364):1149-1158။
[၃]။Lennernas H- atorvastatin ၏လက်တွေ့ဆေးဝါးဖော်စပ်မှု။Clin Pharmacokinet 2003၊ 42(13):1141-1160။

ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ

Atorvastatin-Calcium

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ