Vericiguat

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ တီထွင်သူ မူပိုင်ခွင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် (အမေရိကန်)
Vericiguat နှလုံးရောဂါ Bayer နှင့် MSD မေ။၂၄ ရက်၊ ၂၀၃၁


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

Vericiguat သည် တစ်ခုဖြစ်သည်။pyrazolopyridineအဲဒါ5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineအနေအထား 1 တွင်ရှိသော အမိုင်နို ဟိုက်ဒရိုဂျင်ကို 2-fluorobenzyl အုပ်စုဖြင့် လည်းကောင်း၊ဟိုက်ဒရိုဂျင်အနေအထား 3 တွင် 4.6-diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl အုပ်စုဖြင့် အစားထိုးထားသည်။ပျော်ဝင်သည်။ဂွာနီလိတ်နာတာရှည် နှလုံးပျက်ကွက်မှုကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် cyclase လှုံ့ဆော်ကိရိယာ။မပျော်ဝင်နိုင်သော အခန်းကဏ္ဍတစ်ခု ရှိသည်။ဂွာနီလိတ်cyclase activator၊ vasodilator အေးဂျင့်နှင့် သွေးတိုးဆန့်ကျင်ပစ္စည်း။၎င်းသည်aminopyrimidine, apyrazolopyridinecarbamate ester နှင့် organofluorine ဒြပ်ပေါင်း။

Vericiguat သည် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု NCT02861534 (A Study of Vericiguat with Heart Failure with Participants with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)))။

Vericiguat သည် ပျော်ဝင်နိုင်သော အရာဖြစ်သည်။ဂွာနီလိတ်Cyclase Stimulator။Vericiguat ၏ လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားသည် တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ဂွာနီလိတ်Cyclase Stimulator။

Vericiguat သည် လျှော့ထုတ်သည့်အပိုင်း (HFrEF) ဖြင့် နှလုံးရောဂါကို စီမံခန့်ခွဲရန်နှင့် ကုသရန် အသုံးပြုသော ဆေးဖြစ်သည်။၎င်းသည် နာတာရှည် ပိုဆိုးလာသော နှလုံးရောဂါ၊ မကြာသေးမီက လျော်ကြေးပေးထားသော နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက် အသုံးဝင်သည်။Vericiguat သည် အသက်ရှင်သန်မှုကို တာရှည်မခံဘဲ ပြန်လည်ကုသခြင်းကို တားဆီးသည်။ဤလုပ်ဆောင်ချက်သည် ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်အဖွဲ့မှ ညွှန်ပြမှုများ၊ လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရား၊ ဆေးပမာဏနှင့် အုပ်ချုပ်မှုပုံစံ၊ ဆိုးရွားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများ၊ ဆန့်ကျင်မှုများ၊ နှင့် HFrEF တွင် ဆေးဝါး၏အသုံးဝင်မှုဆိုင်ရာ အထောက်အထားများကို ပံ့ပိုးပေးရန် စမ်းသပ်မှုများစွာကို အကြမ်းဖျင်းဖော်ပြထားပါသည်။

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ