Sugammadex ဆိုဒီယမ်

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ သတ်မှတ်ချက် US DMF EU DMF CEP
Sugammadex ဆိုဒီယမ် Neuromuscular ပိတ်ဆို့ခြင်း။ အိမ်တွင်း      


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

舒更葡糖钠 Sugammadex ဆိုဒီယမ် ၃၄၃၃၀၆-၇၉-၆ အိမ်တွင်း

ဖော်ပြချက်

Sugammadex ဆိုဒီယမ်သည် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းထားသော γ-cyclodextrin ဆင်းသက်လာပြီး အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းအတွက် ပြောင်းပြန်အေးဂျင့်အသစ်တစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်သည်။

ယေဘုယျအမည်- sugammadex (soo GAM ma dex)
ကုန်အမှတ်တံဆိပ်အမည်- Bridion

Sugammadex သည် သင့်ကြွက်သားများကို ပြေလျော့စေရန် ခွဲစိတ်မှုအတွင်း ပေးထားသော အချို့သော ဆေးဝါးများ၏ အာနိသင်ကို ပြောင်းပြန်လှန်ပေးသည်။

Sugammadex ကို ခွဲစိတ်မှုအပြီးတွင် အခြားဆေးဝါးများဖြင့် ခွဲစိတ်မှုအတွင်း ပိတ်ဆို့ခံထားရသော ကြွက်သားလုပ်ဆောင်မှုကို ပြန်လည်ကောင်းမွန်စေရန်အတွက် အသုံးပြုသည်။

ဤဆေးလမ်းညွှန်တွင်ဖော်ပြထားခြင်းမရှိသောရည်ရွယ်ချက်များအတွက် Sugammadex ကိုလည်းအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။

အချို့သော ဆေးဝါးများ၏ အာနိသင်ကို ပြောင်းပြန်လှန်ရန် ၎င်းကို အသုံးပြုသည်။

Vivo မှာ

sugammadex ထိုးသွင်းခြင်းသည် သွေးပေါင်ချိန် သို့မဟုတ် နှလုံးခုန်နှုန်းအပေါ် သိသိသာသာ သက်ရောက်မှုမရှိပါ။မြင့်မားသော rocuronium ဆေးထိုးပြီးနောက်၊ ရထား-လေးခုအချိုး၏ 90% ပြန်လည်ရရှိရန် ဆားရည်ပြီးနောက် 28 မိနစ် (SD 7 မိနစ်)၊ 1 mg/kg sugammadex ပြီးနောက် 26 မိနစ် (SD 9.5 မိနစ်)၊ နှင့် 8 မိနစ် (SD 3.6 မိနစ်) 2.5 mg/kg sugammadex[1] ပြီးနောက်။Sugammadex သည် rocuronium-induced neuromuscular block ၏ လျင်မြန်ပြီး ပြီးပြည့်စုံသော ပြောင်းပြန်လှန်မှုကို ဖြစ်စေသည်။အလိုအလျောက်ပြန်လည်ရယူပြီးနောက် 4 အချိုး=0.9 လေ့ကျင့်ရန် ပြန်လည်ရယူချိန်သည် 14.4 မိနစ် (SD=3.4 မိနစ်; n=14) ဖြစ်သည်။၎င်းကို sugammadex 0.5 mg/kg ဖြင့် 3.7 မိနစ် (SD=3.3 မိနစ်; n=4) သို့ သိသိသာသာ လျှော့ချလိုက်ပြီး sugammadex 1.0 mg/kg[2] ဖြင့် 1.9 မိနစ် (SD=1.0 min; n=4) သို့ လျှော့ချသည်။Rhesus မျောက်ရှိ sugammadex ၏ ခန့်မှန်းခြေတစ်ဝက်သက်တမ်းသည် 30 (SEM=4.9) မိနစ်[3] ဖြစ်သည်။

သိုလှောင်မှု

အမှုန့်

-20°C

၃ နှစ်

4°C

နှစ်
သုတ်ရည်ထဲမှာ

-80°C

6 လ

-20°C

၁ လ

ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ

Sugammadex Sodium

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။