Ruxolitinib

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ တီထွင်သူ မူပိုင်ခွင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက် (အမေရိကန်)
Ruxolitinib Myelofibrosis နိုဗာတစ် ဇူလိုင် ၆၊ ၂၀၂၄


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

Ruxolitinib သည် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် မြင့်မားသော အန္တရာယ်ရှိသော myelofibrosis နှင့် polycythemia vera နှင့် graft-vs-host disease တို့ကို ခံနိုင်ရည်ရှိသော ပုံစံများကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် အသေးစား မော်လီကျူး Janus kinase inhibitor ဖြစ်သည်။Ruxolitinib သည် ကုထုံးအတွင်း သွေးရည်ကြည် aminotransferase တွင် ယာယီအပျော့စား မြင့်တက်ခြင်း နှင့် ရှားပါးသော အခြေအနေများတွင်၊ ဆေးခန်းတွင် ထင်ရှားသော idiosyncratic acute အသည်းထိခိုက်မှု နှင့် ခံစားရနိုင်သော လူများတွင် အသည်းရောင်အသားဝါ B ၏ ပြန်လည်အသက်သွင်းခြင်း ကိစ္စများနှင့် ဆက်စပ်နေသည်။

Ruxolitinib သည် အလားအလာရှိသော antineoplastic နှင့် immunomodulating လုပ်ဆောင်မှုများပါရှိသော ပါးစပ်ဖြင့်ရရှိနိုင်သော bioavailable Janus-associated kinase (JAK) inhibitor ဖြစ်သည်။Ruxolitinib သည် အထူးသဖြင့် ပရိုတင်းနှင့် ချိတ်ဆက်၍ ဟန့်တားသည်။tyrosinekinases JAK 1 နှင့် 2 သည် ရောင်ရမ်းမှုကို လျော့ကျစေပြီး ဆဲလ်များတိုးပွားမှုကို ဟန့်တားစေနိုင်သည်။JAK-STAT (signal transducer နှင့် activator of transcription) လမ်းကြောင်းသည် cytokines အများအပြားနှင့် ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာအချက်များ၏ အချက်ပြမှုတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်နေပြီး ဆဲလ်များပေါက်ပွားမှု၊ ကြီးထွားမှု၊ သွေးဥဆဲလ်များ ကြီးထွားမှုနှင့် ကိုယ်ခံအားတုံ့ပြန်မှုတို့တွင် ပါဝင်ပါသည်။JAK kinases သည် ရောင်ရမ်းသောရောဂါများ၊ myeloproliferative disorders နှင့် အမျိုးမျိုးသော ကင်ဆာရောဂါများတွင် ထိန်းညှိပေးနိုင်သည်။

Ruxolitinib သည် တစ်ခုဖြစ်သည်။pyrazoleအနေအထား 1 တွင် 2-cyano-1-cyclopentylethyl အုပ်စုနှင့် အနေအထား 3 တွင် pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl အုပ်စုဖြင့် အစားထိုးသည်။မူလ myelofibrosis၊ post-polycythemia vera myelofibrosis နှင့် post-essential thrombocythemia myelofibrosis အပါအဝင် အလယ်အလတ် သို့မဟုတ် အန္တရာယ်များသော myelofibrosis ရှိသော လူနာများအား ကုသရာတွင် ဖော့စဖိတ်ဆားအဖြစ် အသုံးပြုသည်။၎င်းတွင် antineoplastic အေးဂျင့်နှင့် EC 2.7.10.2 (အတိအကျမဟုတ်သော ပရိုတင်း-tyrosinekinase) တားဆေး။၎င်းသည် နိုက်ထရစ်၊pyrrolopyrimidineနှင့် pyrazoles အဖွဲ့ဝင်။

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။