Elagolix 834153-87-6

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ သတ်မှတ်ချက် US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:၈၃၄၁၅၃-၈၇-၆ Endometriosis အိမ်တွင်း      


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

endometriosis ဟုခေါ်သော အခြေအနေကြောင့် အလယ်အလတ်မှ ပြင်းထန်သော နာကျင်မှုကို သက်သာစေရန် ဤဆေးကို အမျိုးသမီးများ အသုံးပြုကြသည်။
ကုသနိုင်သည်- Endometriosis
ကုန်အမှတ်တံဆိပ်အမည်များ- Orilissa
ဆေးအမျိုးအစား- LHRH (GnRH) ဆန့်ကျင်ဘက်များ
ရရှိနိုင်မှု- ဆေးစာ လိုအပ်ပါသည်။
ကိုယ်ဝန်ဆောင်ချိန်- ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အသုံးကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
နို့တိုက်ခြင်း- အသုံးမပြုမီ ဆရာဝန်နှင့် တိုင်ပင်ပါ။

Elagolix သည် ပါးစပ်ဖြင့်ရရှိနိုင်သော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ၊ ဒုတိယမျိုးဆက်၊ peptide မဟုတ်သော၊ သေးငယ်သောမော်လီကျူးဒြပ်ပေါင်းနှင့် ရွေးချယ်ထားသော gonadotropin-release hormone (GnRH; LHRH) receptor antagonist ဖြစ်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ဟော်မုန်းထုတ်လုပ်မှုကို ဟန့်တားသည့် လုပ်ဆောင်ချက်ပါရှိသည်။ပါးစပ်ဖြင့် စီမံခန့်ခွဲသည့်အခါ၊ elagolix သည် receptor binding အတွက် GnRH နှင့် ယှဉ်ပြိုင်ပြီး အရှေ့ဘက် pituitary gland တွင် GnRH receptor အချက်ပြခြင်းကို ဟန့်တားသည်။၎င်းသည် luteinizing ဟော်မုန်း (LH) နှင့် follicle stimulating hormone (FSH) တို့ကို ဟန့်တားသည်။အမျိုးသားများတွင် LH လျှို့ဝှက်ချက်ကို ဟန့်တားခြင်းသည် Testosterone ထုတ်ပေးခြင်းကို ဟန့်တားသည်။အမျိုးသမီးများတွင် FSH နှင့် LH ကို ဟန့်တားခြင်းသည် သားအိမ်မှ အီစထရိုဂျင် ထုတ်လုပ်မှုကို တားဆီးပေးသည်။GnRH အချက်ပြခြင်းကို ဟန့်တားခြင်းသည် လိင်ဟော်မုန်းကို မှီခိုသော ရောဂါအခြေအနေများ၏ လက္ခဏာများကို ကုသခြင်း သို့မဟုတ် ကာကွယ်နိုင်သည်။

Elagolix သည် ပါးစပ်၊ စတီးရွိုက်မဟုတ်သော gonadotropin ထုတ်လွှတ်သော ဟော်မုန်း (GnRH) ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော အီစထရိုဂျင်ထုတ်လုပ်မှုကို လျော့ကျစေပြီး အမျိုးသမီးများတွင် နာကျင်သော endometriosis ပုံစံများကို ကုသရန် အသုံးပြုပါသည်။Elagolix ကုထုံးသည် ကုသစဉ်အတွင်း သွေးရည်ကြည်အင်ဇိုင်းများ မြင့်တက်မှုနှုန်းနည်းခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေပြီး ဆေးခန်းမှသိသာထင်ရှားသော အသည်းထိခိုက်မှုဖြစ်စဉ်များနှင့် ဆက်စပ်မှုမရှိသေးပါ။

Elagolix ကို Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, Heavy Uterine Bleeding, and Heavy Menstrual Bleeding of Endometriosis ၏ အခြေခံသိပ္ပံနှင့် ကုသရေးဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများတွင် အသုံးပြုခဲ့သည်။သို့သော် 24 ဇူလိုင် 2018 တွင် US Food and Drug Administration (FDA) မှ Orilissa အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် AbbVie ၏ elagolix ကို ပထမဆုံးနှင့် တစ်ခုတည်းသောပါးစပ် gonadotropin-releasing hormone (GnRH) ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော အမျိုးသမီးများအတွက် အလယ်အလတ်မှပြင်းထန်သော endometriosis နာကျင်ကိုက်ခဲမှုရှိသော အမျိုးသမီးများအတွက် အထူးတီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။endometriosis သည် United States တွင် အဖြစ်အများဆုံး မီးယပ်ရောဂါများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ထားသည်။အထူးသဖြင့်၊ မျိုးပွားသည့်အသက်အရွယ်ရှိ အမျိုးသမီး ဆယ်ဦးတွင် တစ်ဦးသည် endometriosis ကြောင့် ထိခိုက်ပြီး နာကျင်ကိုက်ခဲမှု လက္ခဏာများကို ခံစားရကြောင်း ခန့်မှန်းချက်များအရ သိရသည်။ထို့အပြင် ဤအခြေအနေကြောင့် ထိခိုက်ခံစားရသော အမျိုးသမီးများသည် ခြောက်နှစ်မှ ဆယ်နှစ်အထိ ခံစားရနိုင်ပြီး မှန်ကန်သောရောဂါလက္ခဏာမခံယူမီ သမားတော်အများအပြားထံ သွားရောက်ပြသနိုင်သည်။နောက်ပိုင်းတွင်၊ Orilissa (elagolix) သည် ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်မှုအောက်တွင် FDA မှအတည်ပြုထားသောကြောင့်၊ ဤအမြန်ခွင့်ပြုချက်အသစ်သည် endometriosis ဝေဒနာခံစားရသည့် အမျိုးသမီးများ၏ သီးခြားလိုအပ်ချက်များနှင့် ပြင်းထန်မှုပေါ်မူတည်၍ endometriosis နာကျင်မှုကို ကုသရန်အတွက် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များ၏ နောက်ထပ်တန်ဖိုးရှိသောရွေးချယ်မှုတစ်ခုပေးသည်။ .

ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ

dsfs

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ