နှလုံးရောဂါအတွက် ဆေးအသစ် - Vericiguat လိုအပ်သည်။

လျှော့ထုတ်သည့်အပိုင်း (HFrEF) ဖြင့် နှလုံးအားနည်းခြင်းသည် အဓိကနှလုံးရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 42% သည် HFrEF ဖြစ်သည်ဆိုသော်လည်း HFrEF အတွက် စံကုထုံးအမျိုးအစားများစွာကို ဆေးဝါးများရရှိနိုင်ပြီး ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးသော်လည်း၊ အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ နှလုံးရောဂါကြောင့် သေဆုံးပြီး ဆေးရုံတက်ရပါတယ်။သို့သော်လည်း လူနာများသည် ထပ်တလဲလဲ နှလုံးခုန်နှုန်း ပိုဆိုးလာနိုင်သည့် အန္တရာယ် မြင့်မားပြီး သေဆုံးနှုန်းမှာ 25% ဝန်းကျင်တွင် ရှိနေကာ ရောဂါခန့်မှန်းခြေ ညံ့ဖျင်းဆဲဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့်၊ HFrEF ကုသမှုတွင် ကုသရေးအေးဂျင့်အသစ်များအတွက် အရေးတကြီးလိုအပ်နေဆဲဖြစ်ပြီး၊ ဝတ္ထုတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော guanylate cyclase (sGC) လှုံ့ဆော်ပေးသည့် Vericiguat ကို VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့ရာ Vericiguat သည် HFrEF လူနာများ၏ရောဂါလက္ခဏာများကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ခြင်းရှိမရှိ အကဲဖြတ်ရန် VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့သည်။လေ့လာမှုသည် multicenter၊ randomized၊ parallel-group၊ placebo-controlled၊ double-blind၊ event-driven၊ အဆင့် III လက်တွေ့ရလဒ်များ လေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။Duke Clinical Research Institute နှင့် Canada ရှိ VIGOR Center ၏ ပံ့ပိုးကူညီမှုဖြင့် ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး ဥရောပ၊ ဂျပန်၊ တရုတ်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတို့အပါအဝင် နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 42 မှ စင်တာပေါင်း 616 သည် လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်ခဲ့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ နှလုံးရောဂါဗေဒဌာနတွင် ပါဝင်ခွင့်ရသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။အသက် ≥18 နှစ်၊ နာတာရှည်နှလုံးရောဂါဝေဒနာရှင် စုစုပေါင်း 5,050၊ NYHA အတန်းအစား II-IV၊ EF <45%၊ မြင့်မားသော natriuretic peptide (NT-proBNP) အဆင့်ဖြင့် ကျပန်းမလုပ်ဆောင်မီ ရက် 30 အတွင်း၊ နှင့် နှလုံးရောဂါအတွက် ဆေးရုံတက်ခဲ့ရသူများ၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ 6 လအတွင်း သို့မဟုတ် သွေးကြောသွင်းခြင်းမပြုမီ 3 လအတွင်း နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက် ဆီးဆေးများကို လေ့လာမှုတွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး ESC၊ AHA/ACC နှင့် အမျိုးသား/ဒေသအလိုက် သတ်မှတ်ထားသော လမ်းညွှန်ချက်များကို အကြံပြုထားသော စောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းများကို လက်ခံရရှိခဲ့သည်။လူနာများကို အုပ်စုနှစ်စုသို့ 1:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ပြီး ပေးသည်။Vericiguatစံကုထုံး၏ထိပ်တွင် (n=2526) နှင့် placebo (n=2524) အသီးသီးရှိသည်။
လေ့လာမှု၏ အဓိက နိဂုံးအချက်မှာ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် ပထမဆုံး နှလုံးရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ ပေါင်းစပ်နောက်ဆုံးအချက်ဖြစ်သည်။ဒုတိယအဆုံးမှတ်များတွင် မူလအဆုံးမှတ်၏ အစိတ်အပိုင်းများ၊ ပထမနှင့် နောက်ဆက်တွဲ နှလုံးပျက်ကွက်မှုများ (ပထမနှင့် ထပ်တလဲလဲ ဖြစ်ရပ်များ)၊ အကြောင်းတရားအားလုံး သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ ပေါင်းစပ်အဆုံးမှတ်နှင့် အကြောင်းရင်းအားလုံး သေဆုံးခြင်းတို့ ပါဝင်ပါသည်။ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 10.8 လတွင်၊ Vericiguat အုပ်စုတွင် placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှု သို့မဟုတ် ပထမနှလုံးပျက်ကွက်မှု၏ ပထမအချက်တွင် 10% လျော့ကျသွားပါသည်။

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Secondary endpoints များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် Vericiguat အုပ်စုရှိ placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း (HR 0.90) နှင့် အကြောင်းရင်းအားလုံး၏ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု (HR 0.90) တို့၏ပေါင်းစပ် endpoint တွင် သိသာထင်ရှားစွာ လျော့နည်းသွားသည်ကို ပြသခဲ့သည်။

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

လေ့လာမှု၏ရလဒ်အရတော့ ထပ်လောင်းပါ။Vericiguatနှလုံးပျက်ကွက်မှုကို စံပြုကုသခြင်းဖြင့် မကြာသေးမီက ပိုဆိုးလာသော နှလုံးခုန်နှုန်းဆိုင်ရာ အဖြစ်အပျက်များကို သိသာထင်ရှားစွာ လျော့နည်းစေပြီး HFrEF ရှိသော လူနာများတွင် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေသည်။Vericiguat ၏ စွမ်းရည်သည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးမှု သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသော လူနာများတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးနိုင်သည့် စွမ်းရည်သည် နှလုံးရောဂါအတွက် ကုထုံးနည်းလမ်းသစ်ဖြစ်ပြီး အနာဂတ် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေး လမ်းကြောင်းသစ်များကို ဖွင့်လှစ်ပေးပါသည်။Vericiguat သည် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် လောလောဆယ်တွင် ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ဆေးဝါးများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ် ထိရောက်မှုတို့ကို ဈေးကွက်တွင် ထပ်မံစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်နေသေးသည်။


စာတိုက်အချိန်- ဖေဖော်ဝါရီ-၀၉-၂၀၂၂