နှလုံးရောဂါအတွက် ဆေးအသစ် - Vericiguat လိုအပ်သည်။

လျှော့ထုတ်သည့်အပိုင်း (HFrEF) ဖြင့် နှလုံးအားနည်းခြင်းသည် အဓိကနှလုံးရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု၏ 42% သည် HFrEF ဖြစ်သည်ဆိုသော်လည်း HFrEF အတွက် စံကုထုံးအမျိုးအစားများစွာကို ဆေးဝါးများရရှိနိုင်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေကို လျှော့ချပေးသော်လည်း၊ အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ နှလုံးရောဂါနဲ့ ဆေးရုံတင်ထားရပါတယ်။ သို့သော်လည်း လူနာများသည် ထပ်တလဲလဲ နှလုံးခုန်နှုန်း ပိုဆိုးလာနိုင်သည့် အန္တရာယ် မြင့်မားပြီး သေဆုံးမှုမှာ 25% ဝန်းကျင်တွင် ရှိနေကာ ရောဂါခန့်မှန်းခြေ ညံ့ဖျင်းဆဲဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ HFrEF ကုသမှုတွင် ကုသရေးအေးဂျင့်အသစ်များအတွက် အရေးတကြီးလိုအပ်နေဆဲဖြစ်ပြီး၊ ဝတ္ထုတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော guanylate cyclase (sGC) လှုံ့ဆော်ပေးသည့် Vericiguat ကို VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့ပြီး Vericiguat သည် HFrEF လူနာများ၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှုကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်ခြင်းရှိမရှိ အကဲဖြတ်ရန် VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့သည်။ လေ့လာမှုသည် multicenter၊ randomized၊ parallel-group၊ placebo-controlled၊ double-blind၊ event-driven၊ အဆင့် III လက်တွေ့ရလဒ်များကို လေ့လာခြင်းဖြစ်သည်။ Duke Clinical Research Institute နှင့် Canada ရှိ VIGOR Center ၏ ပံ့ပိုးကူညီမှုဖြင့် ဥရောပ၊ ဂျပန်၊ တရုတ်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတို့အပါအဝင် နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 42 မှ စင်တာပေါင်း 616 သည် လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်ခဲ့ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ နှလုံးရောဂါဗေဒဌာနတွင် ပါဝင်ခွင့်ရသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။ အသက် ≥18 နှစ်၊ နာတာရှည်နှလုံးရောဂါဝေဒနာရှင် စုစုပေါင်း 5,050၊ NYHA အတန်းအစား II-IV၊ EF <45%၊ မြင့်မားသော natriuretic peptide (NT-proBNP) အဆင့်ဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ ရက် 30 အတွင်း၊ နှင့် နှလုံးရောဂါကြောင့် ဆေးရုံတက်ခဲ့ရသူများ၊ ကျပန်းမပြုလုပ်မီ 6 လအတွင်း သို့မဟုတ် ဆီးလမ်းကြောင်း သွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက် ဆီးဆေးများကို randomization မလုပ်မီ 3 လအတွင်း၊ လေ့လာမှုတွင် စာရင်းသွင်းထားသော ESC၊ AHA/ACC နှင့် အမျိုးသား/ဒေသဆိုင်ရာ သီးခြားလမ်းညွှန်ချက်များကို လက်ခံရရှိသူအားလုံးသည် အကြံပြုထားသော စောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းများဖြစ်သည်။ လူနာများအား အုပ်စုနှစ်စုသို့ 1:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ပြီး ပေးခဲ့ပါသည်။Vericiguatစံကုထုံး၏ထိပ်တွင် (n=2526) နှင့် placebo (n=2524) အသီးသီးရှိသည်။
လေ့လာမှု၏ အဓိက နိဂုံးအချက်မှာ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် ပထမဆုံး နှလုံးရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ ပေါင်းစပ်နောက်ဆုံးအချက်ဖြစ်သည်။ ဒုတိယအဆုံးမှတ်များတွင် မူလအဆုံးမှတ်၏ အစိတ်အပိုင်းများ၊ ပထမနှင့် နောက်ဆက်တွဲ နှလုံးပျက်ကွက်မှုများ (ပထမနှင့် ထပ်တလဲလဲ ဖြစ်ရပ်များ)၊ အကြောင်းတရားအားလုံး သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ရခြင်း၏ ပေါင်းစပ်အဆုံးအချက်နှင့် အကြောင်းရင်းအားလုံးတို့ ပါဝင်ပါသည်။ ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 10.8 လတွင်၊ Vericiguat အုပ်စုတွင် placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် ပထမနှလုံးပျက်ကွက်မှု၏ ပထမအချက်တွင် 10% လျော့ကျသွားပါသည်။

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Secondary endpoints များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် Vericiguat အုပ်စုရှိ placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း (HR 0.90) နှင့် ပေါင်းစပ်သေဆုံးမှု သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု (HR 0.90) တို့၏ ပေါင်းစပ် endpoint တွင် သိသာထင်ရှားစွာ လျော့ကျသွားသည်ကို တွေ့ရသည်။

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

လေ့လာမှု၏ရလဒ်အရတော့ ထပ်လောင်းပါ။Vericiguatနှလုံးပျက်ကွက်မှုကို စံချိန်စံညွှန်းမီ ကုသမှုခံယူခြင်းဖြင့် HFrEF လူနာများတွင် နှလုံးရောဂါဖြစ်ပွားမှု ပိုမိုဆိုးရွားလာကာ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှု သို့မဟုတ် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေသည်။ Vericiguat ၏ စွမ်းရည်သည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးမှု သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသော လူနာများတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးနိုင်သည့် စွမ်းရည်သည် နှလုံးရောဂါအတွက် ကုထုံးနည်းလမ်းသစ်ဖြစ်ပြီး အနာဂတ် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေး လမ်းကြောင်းသစ်များကို ဖွင့်လှစ်ပေးပါသည်။ Vericiguat သည် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် လောလောဆယ်တွင် ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ ဆေးဝါးများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ် ထိရောက်မှုတို့ကို ဈေးကွက်တွင် ထပ်မံစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်နေသေးသည်။


စာတိုက်အချိန်- ဖေဖော်ဝါရီ-၀၉-၂၀၂၂