Rosuvastatin ကယ်လ်စီယမ်

အတိုချုံးဖော်ပြချက်-

API ၏အမည် ညွှန်ပြခြင်း။ သတ်မှတ်ချက် US DMF EU DMF CEP
Rosuvastatin ကယ်လ်စီယမ် Hypercholesterolemia အိမ်တွင်း/CEP ၂၀၇၀၅ CEP2015-240


ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ထုတ်ကုန်အမှတ်အသား

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin ကယ်လ်စီယမ် ၁၄၇၀၉၈-၂၀-၂ အိမ်တွင်း/CEP
RSM(ခရစ်စတယ်) ၁၄၇၁၁၈-၄၀-၉ အိမ်တွင်း
RSM(အကြမ်းဖျင်း) ၁၄၇၁၁၈-၄၀-၉ အိမ်တွင်း
RSP အိမ်တွင်း
RS-8 ၁၄၇၁၁၈-၃၆-၃ အိမ်တွင်း
RS-8-1 ၁၄၇၁၁၈-၃၇-၄ အိမ်တွင်း
TP-8 ၁၃၁၄၆၆-၆၁-၀ အိမ်တွင်း
TP-11 ၁၄၇၁၁၈-၃၅-၂ အိမ်တွင်း
TP-13 ၁၄၇၁၁၈-၃၉-၆ အိမ်တွင်း
RS-10 ၂၈၉၀၄၂-၁၂-၂ အိမ်တွင်း
RS-11 355806-00-7 အိမ်တွင်း

ဖော်ပြချက်

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) ကို US တွင် Rosuvastatin ဟုခေါ်သည်။နှင့် 11 nM[1] ၏ IC50 ရှိသော HMG-CoA reductase inhibitor။Rosuvastatin Calcium သည် လူသား ether-a-go-go ဆက်စပ် gene (hERG) ကို 195 nM ၏ IC50 ဖြင့် လက်ရှိ ပိတ်ဆို့ပြီး၊ နှလုံးပြန်ပိုလာခြင်းကို နှောင့်နှေးစေကာ၊ ထို့ကြောင့် လှုပ်ရှားမှု အလားအလာ ကြာချိန် (APDs) နှင့် QT ကြားကာလ (QTc) ကြားကာလများကို ပြုပြင်ပေးသည်[2]။Rosuvastatin Calcium သည် ရင့်ကျက်သော hERG ၏ဖော်ပြချက်နှင့် အပူရှော့ခ်ပရိုတင်း 70 (Hsp70) ၏ hERG ပရိုတင်းနှင့် အပြန်အလှန်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။Rosuvastatin Calcium သည် low-density lipoprotein (LDL) ကိုလက်စထရော၊ triglycerides နှင့် C-reactive ပရိုတင်းအဆင့်များကို လျှော့ချရာတွင် အလွန်ထိရောက်မှုရှိပါသည်။

မူးယစ်ဆေးဝါးအမည်ပေးခြင်းဆိုင်ရာ သဘောတူညီချက်များဆိုင်ရာ နောက်ထပ်အချက်အလက်များ- အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ မူပိုင်ခွင့်မဲ့အမည်များ။

အရေးကြီးသောသတိပေးချက်- Drugs.com နိုင်ငံတကာဒေတာဘေ့စ်သည် BETA ထုတ်ဝေမှုတွင်ဖြစ်သည်။ဆိုလိုသည်မှာ ၎င်းသည် တည်ဆောက်ဆဲဖြစ်ပြီး မှားယွင်းမှုများ ပါဝင်နေနိုင်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။သင့်ဆရာဝန်၊ ဆေးဝါးကျွမ်းကျင် သို့မဟုတ် အခြားကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်၏ ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် စီရင်ဆုံးဖြတ်မှုအတွက် အစားထိုးရန် ရည်ရွယ်ထားခြင်းမဟုတ်ပါ။မည်သည့်နိုင်ငံမှ မည်သည့်ဆေးဝါးကိုမဆို အသုံးပြုခြင်းသည် သင့်အတွက် ဘေးကင်းသည်၊ သင့်လျော်သည် သို့မဟုတ် ထိရောက်မှုရှိကြောင်း ညွှန်ပြရန် အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုခြင်းမပြုသင့်ပါ။ဆေးမသောက်မီ သင့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်နှင့် တိုင်ပင်ပါ။

US တွင် Rosuvastatin (rosuvastatin systemic) သည် ဆေးအမျိုးအစား statins ၏ အဖွဲ့ဝင်ဖြစ်ပြီး Atherosclerosis, High Cholesterol, High Cholesterol - Familial Heterozygous, High Cholesterol - Familial Homozygous, Hyperlipoproteinemia, Hyperlipoproteinemia Type IIa, Hyperlipteinemia Type IIa - Elevated Lemia၊ IIb - Elevated LDL VLDL၊ Hyperlipoproteinemia Type III - Elevated beta-VLDL IDL၊ Hyperlipoproteinemia Type IV - Elevated VLDL၊ Hypertriglyceridemia နှင့် နှလုံးသွေးကြောရောဂါကို ကာကွယ်ခြင်း။

နောက်ခံ

HMG-CoA reductase ၏ ရွေးချယ်နိုင်သော ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းရှိသော တားဆေးတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး၊ ၎င်းသည် antilipemic လည်းဖြစ်သည်။

 

သိုလှောင်မှု

အမှုန့်

-20°C

၃ နှစ်

4°C

နှစ်
သုတ်ရည်ထဲမှာ

-80°C

6 လ

-20°C

၁ လ

ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ

Rosuvastatin Calcium

အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှု

Quality management1

အဆိုပြုချက်18အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေး ကိုက်ညီမှု အကဲဖြတ်ခြင်း ပရောဂျက်များ4, နှင့်6ပရောဂျက်များကို အတည်ပြုဆဲဖြစ်သည်။

Quality management2

အဆင့်မြင့် နိုင်ငံတကာ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်သည် အရောင်းအ၀ယ်အတွက် ခိုင်မာသော အခြေခံအုတ်မြစ်ကို ချပေးခဲ့သည်။

Quality management3

အရည်အသွေးနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှုကို သေချာစေရန် ထုတ်ကုန်၏ ဘဝစက်ဝန်းတစ်ခုလုံးတွင် အရည်အသွေး ကြီးကြပ်မှု လုပ်ဆောင်သည်။

Quality management4

ပရော်ဖက်ရှင်နယ် စည်းကမ်းထိန်းသိမ်းရေးအဖွဲ့သည် လျှောက်လွှာနှင့် မှတ်ပုံတင်စဉ်အတွင်း အရည်အသွေးလိုအပ်ချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ထုတ်လုပ်မှုစီမံခန့်ခွဲမှု

cpf5
cpf6

Korea Countec ပုလင်းထုပ်ပိုးမှုလိုင်း

cpf7
cpf8

ထိုင်ဝမ် CVC ပုလင်းထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf9
cpf10

အီတလီ CAM Board ထုပ်ပိုးလိုင်း

cpf11

ဂျာမန် Fette Compacting စက်

cpf12

Japan Viswill Tablet Detector

cpf14-1

DCS ထိန်းချုပ်ခန်း

ပါတနာ

နိုင်ငံတကာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
International cooperation
ပြည်တွင်း ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု
Domestic cooperation

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • သင့်စာကို ဤနေရာတွင် ရေးပြီး ကျွန်ုပ်တို့ထံ ပေးပို့ပါ။

    ထုတ်ကုန်အမျိုးအစားများ