Sugammadex ဆိုဒီယမ်2005 ခုနှစ်တွင် လူသားတို့၌ ပထမဆုံးအစီရင်ခံတင်ပြခဲ့သော ရွေးချယ်ထားသော ကြွက်သားလျှော့ခြင်းမဟုတ်သော ကြွက်သားဖြေလျော့ပေးသည့် (myorelaxants) ၏ ဆန့်ကျင်ဘက်ဆန်းသစ်တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ဥရောပ၊ အမေရိကန်နှင့် ဂျပန်တို့တွင် ဆေးခန်းတွင် အသုံးပြုလာခဲ့သည်။ သမားရိုးကျ anticholinesterase ဆေးဝါးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ ၎င်းသည် cholinergic synapses တွင် hydrolyzed acetylcholine အဆင့်ကို မထိခိုက်စေဘဲ နက်နဲသောအာရုံကြောပိတ်ဆို့ခြင်းကို ဆန့်ကျင်နိုင်ပြီး M နှင့် N receptor excitation ၏ဆိုးကျိုးများကို ရှောင်ရှားနိုင်ပြီး မေ့ဆေးပြီးနောက် နိုးထခြင်း၏ အရည်အသွေးကို များစွာတိုးတက်စေသည်။ အောက်ဖော်ပြပါသည် မေ့ဆေးနိုးချိန်အတွင်း ဆိုဒီယမ်သကြားများကို မကြာသေးမီက လက်တွေ့အသုံးချမှုဆိုင်ရာ ပြန်လည်သုံးသပ်ချက်ဖြစ်သည်။
1. ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
Sugammadex Sodium သည် ပြုပြင်ထားသော γ-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသော steroidal neuromuscular blocking agents များ အထူးသဖြင့် rocuronium bromide ၏ အာရုံကြောပိတ်ဆို့ခြင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုကို ပြောင်းပြန်လှန်ပေးသည့် ပြုပြင်ထားသော γ-cyclodextrin ဆင်းသက်လာသည်။ Sugammadex Sodium သည် ဆေးထိုးပြီးနောက် အခမဲ့ neuromuscular blockers များကို ထုတ်ပေးပြီး 1:1 တင်းကျပ်စွာ ချည်နှောင်ခြင်းဖြင့် တည်ငြိမ်သော ရေပျော်ဝင်နိုင်သော ဒြပ်ပေါင်းကို ဖွဲ့စည်းခြင်းဖြင့် အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းကို ရပ်တန့်စေသည်။ ထိုသို့ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့်၊ neuromuscular blocker မှ neuromuscular junction မှ plasma သို့ပြန်လာရန် ကူညီပေးသော အာရုံစူးစိုက်မှု gradient ကိုဖွဲ့စည်းထားပြီး ၎င်းမှထုတ်လုပ်သော neuromuscular blocking effect ကိုပြောင်းပြန်လှန်ကာ nicotinic acetylcholine-like receptors များကိုထုတ်လွှတ်ပြီး neuromuscular excitatory transmission ကိုပြန်လည်ရရှိစေသည်။
steroidal neuromuscular blockers များထဲတွင် Sugammadex Sodium သည် pecuronium bromide အတွက် အပြင်းထန်ဆုံး ဆက်စပ်မှုရှိပြီး rocuronium၊ ထို့နောက် vecuronium နှင့် pancuronium တို့ဖြစ်သည်။ အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို မြန်ဆန်ပြီး ပိုမိုထိရောက်စွာ ပြောင်းပြန်လှန်ရန် သေချာစေရန်အတွက် အလွန်အကျွံပမာဏ၊Sugammadex ဆိုဒီယမ်သွေးလှည့်ပတ်မှုတွင် myorelaxants နှင့် ဆက်စပ်၍ အသုံးပြုသင့်သည်။ ထို့အပြင်၊ Sugammadex Sodium သည် steroidal neuromuscular blocking agents ၏ သီးခြားဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော benzylisoquinoline non-depolarizing myorelaxants နှင့် myorelaxants တို့ကို depolarizing လုပ်နိုင်သောကြောင့် ဤဆေးများ၏ neuromuscular ပိတ်ဆို့ခြင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုကို နောက်ပြန်ဆုတ်၍မရပါ။
2. sugammadex ဆိုဒီယမ်၏ထိရောက်မှု
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ ထုံဆေးနိုးနေစဉ်တွင် muscarinic antagonists ၏ဆေးပမာဏသည် အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်း၏အတိုင်းအတာအပေါ် မူတည်သည်။ ထို့ကြောင့်၊ myoson monitor ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် neuromuscular blocking antagonists များ၏ ဆင်ခြင်တုံတရားဆိုင်ရာအသုံးချမှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။ myorelaxation မော်နီတာသည် ဆက်စပ်ကြွက်သားအတွင်း မော်တာတုံ့ပြန်မှု (တုန်လှုပ်ခြင်း) ကိုဖြစ်စေပြီး အစွန်းအာရုံကြောများထံ ပေးပို့သော လျှပ်စစ်လှုံ့ဆော်မှုကို ပေးသည်။ myorelaxants များအသုံးပြုပြီးနောက် ကြွက်သားများ သန်မာမှု လျော့နည်းခြင်း သို့မဟုတ် ပျောက်ကွယ်သွားခြင်း။ ရလဒ်အနေဖြင့်၊ အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်း၏ဒီဂရီကို အဆင့်သတ်မှတ်နိုင်သည်- အလွန်နက်နဲသောပိတ်ဆို့ (TOF) လေးခု သို့မဟုတ် လုပ်အားပေးလှုံ့ဆော်မှုလေးခုအပြီးတွင် မလှုပ်မယှက်ဖြစ်ခြင်း၊ နက်နဲသောပိတ်ဆို့ခြင်း (TOF ပြီးနောက် မလှုပ်မယှက်ဖြစ်ပြီး အနည်းဆုံးလုပ်အားပေးပြီးနောက် လှုပ်ယမ်းခြင်းတစ်ခု၊ လှုံ့ဆော်မှု) နှင့် အလယ်အလတ်ပိတ်ဆို့ခြင်း (TOF ပြီးနောက် အနည်းဆုံး တစ်ချက်လှုပ်ခြင်း)။
အထက်ဖော်ပြပါ အဓိပ္ပါယ်ဖွင့်ဆိုချက်များအပေါ် အခြေခံ၍ အလယ်အလတ်တုံးကို ပြောင်းပြန်ဖြစ်စေရန် အကြံပြုထားသော ဆိုဒီယမ်သကြားပမာဏသည် 2 mg/kg ဖြစ်ပြီး၊ TOF အချိုးသည် 2 မိနစ်ခန့်အကြာတွင် 0.9 သို့ ရောက်ရှိနိုင်သည်။ နက်နဲသောပိတ်ဆို့ခြင်းကို ပြောင်းပြန်လှန်ရန် အကြံပြုထားသောဆေးသည် 4 mg/kg ဖြစ်ပြီး၊ TOF အချိုးသည် 1.6-3.3 မိနစ်အကြာတွင် 0.9 သို့ရောက်ရှိနိုင်သည်။ မေ့ဆေးကို လျင်မြန်စွာထိုးသွင်းရန်အတွက်၊ အလွန်နက်နဲသောပိတ်ဆို့ခြင်းကို ပုံမှန်ပြန်လှန်ရန်အတွက် မြင့်မားသောဆေးပမာဏ rocuronium bromide (1.2 mg/kg) ကို မထောက်ခံပါ။ သို့သော်၊ အရေးပေါ်အခြေအနေတွင် သဘာဝလေဝင်လေထွက်သို့ ပြန်လည်ရောက်ရှိပါက 16 mg/kg ဖြင့် ပြောင်းပြန်Sugammadex ဆိုဒီယမ်အကြံပြုသည်။
3. အထူးလူနာများတွင် Sugammadex Sodium ကို အသုံးပြုခြင်း။
၃.၁။ ကလေးလူနာများတွင်
Phase II ၏လက်တွေ့လေ့လာမှုများမှ အချက်အလက်များအရ Sugammadex Sodium သည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူဦးရေ (မွေးကင်းစကလေးငယ်များ၊ မွေးကင်းစကလေးများနှင့် ဆယ်ကျော်သက်များအပါအဝင်) ကလေးသူငယ်များတွင် ထိရောက်ပြီး ဘေးကင်းကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ လေ့လာမှု 10 ခု (အမှုပေါင်း 575 ခု) နှင့် မကြာသေးမီက ထုတ်ပြန်ထားသော နောက်ကြောင်းပြန်တွဲလေ့လာမှု (968 ဖြစ်ပွားမှု) ကို အခြေခံ၍ မက်တာ-ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုသည် ဘာသာရပ်များတွင် 4th myoclonic twitch မှ 1st myoclonic twitch မှ 0.9 အထိ ပြန်လည်ရယူရန် အချိန် (ပျမ်းမျှ) ကို အတည်ပြုခဲ့သည် ပေးထားသော rocuronium bromide 0.6 mg/kg နှင့် Sugammadex Sodium 2 mg/kg T2 တင်ဆက်မှုတွင်သာ ဖြစ်သည် မွေးကင်းစကလေးများတွင် 0.6 မိနစ် (0.6 မိနစ်) ကလေး (1.2 မိနစ်) နှင့် လူကြီး (1.2 မိနစ်) နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါသည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ၏ 1.2 မိနစ်နှင့် တစ်ဝက် (1.2 မိနစ်)။ ထို့အပြင် Sugammadex Sodium သည် atropine နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသော neostigmine နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက bradycardia ဖြစ်ပွားမှုကို လျော့ကျစေကြောင်း လေ့လာမှုတစ်ခုက တွေ့ရှိခဲ့သည်။ Bronchospasm သို့မဟုတ် ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ပျို့အန်ခြင်းနှင့် အော့အန်ခြင်းကဲ့သို့သော အခြားဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်ပွားမှု၏ ကွာခြားချက်မှာ စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားခြင်းမရှိပေ။ Sugammadex Sodium ကိုအသုံးပြုခြင်းသည် ကလေးလူနာများတွင် ခွဲစိတ်ပြီးနောက် စိတ်လှုပ်ရှားမှုဖြစ်ပွားမှုကို လျှော့ချပေးကြောင်းပြသခဲ့ပြီး ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာချိန်ကို စီမံခန့်ခွဲရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေနိုင်သည် ။ ထို့အပြင် Tadokoro et al ။ ကလေးယေဘူယျ မေ့ဆေးနှင့် ဆိုဒီယမ် sugammadex သုံးစွဲမှုကြား ဆက်နွှယ်မှုမရှိကြောင်း case-control လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် သရုပ်ပြခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့် Sugammadex Sodium သည် မေ့ဆေး၏နိုးထချိန်အတွင်း ကလေးလူနာများတွင် ဘေးကင်းပါသည်။
၃.၂။ သက်ကြီးလူနာများအတွက်လျှောက်လွှာ
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ အသက်ကြီးသောလူနာများသည် ငယ်သောလူနာများထက် ကျန်ရှိသော အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်း၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ပိုမိုခံစားနိုင်ကာ အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းမှ သူ့အလိုလို ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာမှုသည် နှေးကွေးပါသည်။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများတွင် Sugammadex Sodium ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းခွင်ဆိုင်ရာ လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် Sugammadex Sodium ကို ပြောင်းပြန်လှန်ထားသော rocuronium သည် အသက် 65 နှစ်အောက် လူနာများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်း၏ကြာချိန် အနည်းငယ်တိုးလာကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ 2.9 မိနစ် နှင့် 2.3 မိနစ် အသီးသီး)။ သို့သော်၊ လေ့လာမှုများစွာအရ sugammadex ကို သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများက ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ပြီး ပြန်မြှားအဆိပ်သင့်ခြင်းမျိုး မဖြစ်ပေါ်ကြောင်း အစီရင်ခံထားသည်။ ထို့ကြောင့် Sugammadex Sodium ကို မေ့ဆေး၏နိုးထချိန်အတွင်း သက်ကြီးလူနာများတွင် ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုနိုင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။
၃.၃။ ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများတွင်အသုံးပြုပါ။
ကိုယ်ဝန်ဆောင်၊ သန္ဓေသားနှင့် နို့တိုက်မိခင်များတွင် Sugammadex Sodium ကို အသုံးပြုရန် လမ်းညွှန်ချက်အနည်းငယ်သာရှိသည်။ သို့သော်၊ တိရစ္ဆာန်လေ့လာမှုများက ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အတွင်း ပရိုဂျက်စတီရုန်းအဆင့်နှင့် ကြွက်များအားလုံးတွင် သားအိမ်ကျခြင်း သို့မဟုတ် ကိုယ်ဝန်ဖျက်ချခြင်းတို့ကို မတွေ့ခဲ့ရဘဲ၊ အထူးသဖြင့် ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်အတွင်း Sugammadex Sodium ကို လက်တွေ့အသုံးပြုမှုကို လမ်းညွှန်ပေးမည့် ကိုယ်ဝန်ဆောင်စဉ်၊ အထူးသဖြင့် ပထမသုံးလပတ်တွင် ဖြစ်သည်။ ခွဲစိတ်ကုသခြင်းအတွက် အထွေထွေမေ့ဆေးပေးသည့်အနေဖြင့် ဆိုဒီယမ်သကြားများကို မိခင်အသုံးပြုမှု အများအပြားရှိခဲ့ပြီး မိခင် သို့မဟုတ် သန္ဓေသားဆိုင်ရာ နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများမရှိကြောင်း သိရသည်။ အချို့သောလေ့လာမှုများက ဆိုဒီယမ်သကြားများ၏ သေးငယ်သော transplacental လွှဲပြောင်းမှုကို အစီရင်ခံခဲ့သော်လည်း ယုံကြည်စိတ်ချရသော အချက်အလက် နည်းပါးနေသေးသည်။ ထူးခြားသည်မှာ ကိုယ်ဝန်ဆောင်သွေးတိုးရှိသော ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများကို မဂ္ဂနီဆီယမ်ဆာလဖိတ်ဖြင့် ကုသလေ့ရှိသည်။ မဂ္ဂနီဆီယမ်အိုင်းယွန်းများမှတဆင့် acetylcholine ထုတ်လွှတ်မှုကို ဟန့်တားခြင်းသည် အာရုံကြောကြွက်သားလမ်းဆုံအချက်အလက်များ ကူးပြောင်းခြင်းကို အနှောင့်အယှက်ပေးကာ အရိုးကြွက်သားများကို ပြေလျော့စေကာ ကြွက်သားတောင့်တင်းမှုကို သက်သာစေသည်။ ထို့ကြောင့်၊ မဂ္ဂနီဆီယမ်ဆာလဖိတ်သည် myorelaxants ၏အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုတိုးမြှင့်ပေးနိုင်သည်။
၃.၄။ ကျောက်ကပ်မလုံလောက်သောလူနာများတွင်အသုံးပြုခြင်း။
Sugammadex Sodium နှင့် sucralose-rocuronium bromide complexes များကို ကျောက်ကပ်မှ ရှေ့ပြေးပုံစံများအဖြစ် စွန့်ထုတ်ပြီး ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာ မလုံလောက်သော လူနာများတွင် ချည်နှောင်ခြင်းအပြင် Sugammadex Sodium ၏ ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကို ကြာရှည်စေပါသည်။ ဒါပေမယ့် လက်တွေ့အချက်အလက်တွေအရတော့ အဲဒါပါပဲ။Sugammadex ဆိုဒီယမ်နောက်ဆုံးအဆင့်ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသောလူနာများတွင် ဘေးကင်းစွာအသုံးပြုနိုင်ပြီး ထိုကဲ့သို့သောလူနာများတွင် Sugammadex Sodium ပြီးနောက် နှောင့်နှေးနေသောအာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းဆိုင်ရာအစီရင်ခံချက်များမရှိသော်လည်း၊ ဤဒေတာများကို Sugammadex Sodium စီမံအုပ်ချုပ်ပြီးနောက် 48 နာရီအထိကန့်သတ်ထားသည်။ ထို့အပြင်၊ sodium sugammadex-rocuronium bromide complex ကို high-flux filtration အမြှေးပါးများဖြင့် hemodialysis လုပ်ခြင်းဖြင့် ဖယ်ရှားနိုင်သည်။ ကျောက်ကပ်ရောဂါရှိသောလူနာများတွင် ဆိုဒီယမ် sugammadex နှင့် rocuronium ပြောင်းပြန်လှန်ခြင်း၏ကြာချိန်သည် ကြာရှည်နိုင်ကြောင်း သတိပြုရန်အရေးကြီးပါသည်။ ထို့ကြောင့် neuromuscular monitoring ကိုအသုံးပြုရန်အရေးကြီးသည်။
4. နိဂုံး
Sugammadex Sodium သည် အလယ်အလတ်နှင့် လေးနက်သော aminosteroid myorelaxants ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်းကို လျင်မြန်စွာ ပြောင်းပြန်စေပြီး၊ ၎င်းသည် သမားရိုးကျ acetylcholinesterase inhibitors များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကျန်ရှိသော အာရုံကြောပိတ်ဆို့ခြင်းဖြစ်ပွားမှုကို သိသိသာသာလျော့နည်းစေသည်။ ဆိုဒီယမ် sugammadex သည် နိုးထချိန်အတွင်း ခွဲထုတ်ရန် အချိန်ကို သိသာထင်ရှားစွာ အရှိန်မြှင့်ပေးသည်၊ ဆေးရုံတက်သည့်ရက် အရေအတွက်ကို တိုစေသည်၊ လူနာများ၏ ပြန်လည်ကောင်းမွန်မှုကို အရှိန်မြှင့်ပေးသည်၊ ဆေးရုံတက်စရိတ်များကို လျှော့ချပေးပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အရင်းအမြစ်များကို သက်သာစေသည်။ သို့သော် Sugammadex Sodium ကိုအသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း ဓာတ်မတည့်မှုတုံ့ပြန်မှုများနှင့် နှလုံးခုန်မမှန်မှုများကို ရံဖန်ရံခါ အစီရင်ခံတင်ပြထားသောကြောင့် Sugammadex Sodium ကိုအသုံးပြုနေစဉ်အတွင်း သတိထားရန် လိုအပ်ပြီး လူနာများ၏ အရေးကြီးသောလက္ခဏာများ၊ အရေပြားအခြေအနေများနှင့် ECG အပြောင်းအလဲများကို စောင့်ကြည့်ရန် လိုအပ်ပါသည်။ အာရုံကြောကြွက်သားပိတ်ဆို့ခြင်း၏အတိမ်အနက်ကို ဓမ္မဓိဋ္ဌာန်ကျကျဆုံးဖြတ်ရန်နှင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သောပမာဏကိုအသုံးပြုရန် ကြွက်သားအပန်းဖြေမော်နီတာဖြင့် အရိုးကြွက်သားကျုံ့မှုကို စောင့်ကြည့်ရန် အကြံပြုထားသည်။ဆိုဒီယမ် sugammadexနိုးထချိန်၏ အရည်အသွေးကို ပိုမိုတိုးတက်စေရန်။
တင်ချိန်- စက်တင်ဘာ ၂၇-၂၀၂၁