အောက်တိုဘာလ ၂၂ ရက်နေ့ အရှေ့ပိုင်းတိုင်း စံတော်ချိန်၊US FDA12 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများနှင့် အနည်းဆုံး 40 ကီလိုဂရမ် အလေးချိန်ရှိသော ဆေးရုံတက်ကုသရန်နှင့် COVID-19 ကုသမှုခံယူရန် လိုအပ်သော Gilead ၏ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေး Veklury (remdesivir) ကို တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည်။ FDA ၏အဆိုအရ Veklury သည် လက်ရှိတွင် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် FDA မှခွင့်ပြုထားသောတစ်ခုတည်းသော COVID-19 ကုသမှုဖြစ်သည်။

ဤသတင်းကြောင့် Gilead ရှယ်ယာများသည် စျေးကွက်ပြီးနောက် 4.2% တက်လာခဲ့သည်။ Remdesivir သည် "သွေးကြောကျဉ်းအဆုတ်ရောင်ရောဂါအသစ်ရှိသောဆေးရုံတက်လူနာများအတွက်အရေးကြီးသောကုသမှုတစ်ခုဖြစ်သည်" ဟု Trump မှလူသိရှင်ကြားထုတ်ဖော်ပြောဆိုခဲ့သည်ကိုသတိပြုသင့်ပြီး FDA မှဆေးဝါးကိုအရေးတကြီးအတည်ပြုရန်တိုက်တွန်းခဲ့သည်။ သူသည် သွေးကြောကျဉ်းအဆုတ်ရောင်ရောဂါအသစ်ကို တွေ့ရှိပြီးနောက် Remdesivir ကို လက်ခံခဲ့သည်။

"အဆိုအရFinancial Times” အစီရင်ခံစာတွင် သိပ္ပံပညာရှင်များက အတည်ပြုချက်နှင့်ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်ကြောင်း ဖော်ပြခဲ့သည်။ ဒီလိုစိုးရိမ်မှုတွေက လာမယ့်နှစ်ပတ်အတွင်း အမေရိကန်သမ္မတရွေးကောက်ပွဲကို ကျင်းပတော့မှာဖြစ်လို့ပါပဲ။ FDA ၏ခွင့်ပြုချက်သည် နိုင်ငံရေးဖိအားကြောင့်ဖြစ်နိုင်ပြီး ကပ်ရောဂါကိုအစိုးရ၏တက်ကြွစွာတုံ့ပြန်ကြောင်းပြသရန် လိုအပ်ပါသည်။ ယခုနှစ် မေလတွင် အမေရိကန်သမ္မတဟောင်း Barack Obama သည် သရဖူအဆုတ်ရောင်ရောဂါ ကပ်ရောဂါအသစ်အတွက် Trump အစိုးရ၏ တုံ့ပြန်မှုကို ဝေဖန်ခဲ့ပြီး ၎င်းကို ဝေဖန်ခဲ့သည်။“လုံးဝ ဖရိုဖရဲ ကပ်ဘေးပါ။“

နိုင်ငံရေးအချက်များအပြင်၊ အောက်တိုဘာလ 16 ရက်နေ့တွင် WHO ၏လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်သတင်းစာရှင်းလင်းပွဲတွင် WHO ညွှန်ကြားရေးမှူးချုပ် Tedros က "စည်းလုံးညီညွတ်မှုစမ်းသပ်မှု" ၏နှစ်လယ်ပိုင်းရလဒ်များသည် remdesivir နှင့် hydroxychloroquine ၊ Lopinavir/ritonavir နှင့် interferon ကုထုံးများကိုပြသခဲ့သည်ဟုပြောကြားခဲ့သည်။ ၂၈ ရက်ကြာသေဆုံးမှုနှုန်း သို့မဟုတ် ဆေးရုံတက်နေရသည့်ကြာချိန်အပေါ်တွင် သက်ရောက်မှုအနည်းငယ်ရှိပုံရသည်။ လူနာများ။ Redecivir သည် အလုပ်မဖြစ်ကြောင်း WHO ၏စမ်းသပ်မှုမှပြသခဲ့သည်။ပြင်းထန်သောကိစ္စများတွင်။Redecive အဖွဲ့ရှိ ပြင်းထန်ဖျားနာသော လူနာ 2743 တွင် 301 ဦး သေဆုံးခဲ့ပြီး ထိန်းချုပ်မှုအဖွဲ့ရှိ ပြင်းထန်ဖျားနာသော လူနာ 2708 တွင် 303 ဦး သေဆုံးခဲ့သည်။ သေဆုံးမှုနှုန်းမှာ ၁၁ ဦး၊ % နှင့် 11.2% နှင့် Remdesivir ၏ 28 ရက်ကြာသေဆုံးမှုမျဉ်းကွေးနှင့် ထိန်းချုပ်မှုအုပ်စုသည် အလွန်ထပ်နေပြီး သိသာထင်ရှားသောကွာခြားချက်မရှိသလောက်ဖြစ်သည်။

ဒါပေမယ့် ဒီစည်းလုံးညီညွတ်မှုနဲ့ အပြန်အလှန်အကူအညီပေးရေး စမ်းသပ်မှု ရလဒ်မထွက်ခင်၊ဩဂုတ်လတွင် အတည်ပြုချက်အတွက် ဂိလဒ်တင်သွင်းခဲ့သည်။

Remdesivir ၏ခွင့်ပြုချက်သည် COVID-19 ၏ပြင်းထန်မှုကြောင့် ဆေးရုံတင်ထားသောလူနာများပါ၀င်သော ကျပန်းထိန်းချုပ်ထားသော ဆေးခန်းသုံးစမ်းသပ်မှုရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ National Institute of Allergy and Infectious Diseases မှ ပြုလုပ်သော ကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-controlled ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုတစ်ခုသည် လူနာများအား ကုသမှုခံယူပြီး 29 ရက်အတွင်း COVID-19 မှ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေရန် လိုအပ်သည့်အချိန်ကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ စမ်းသပ်မှုတွင် အပျော့စား၊ အလယ်အလတ်နှင့် ပြင်းထန်သော COVID-19 ဝေဒနာရှင် ၁၀၆၂ ဦးအား ဆေးရုံသို့ ပို့ဆောင်ပြီး remdesivir (လူ ၅၄၁ ဦး) သို့မဟုတ် placebo (လူ ၅၂၁ ဦး) နှင့် စံချိန်စံညွှန်းကုသမှု ခံယူသည့် လူနာ ၁၀၆၂ ဦးကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ COVID-19 မှ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာရန် ပျမ်းမျှအချိန်သည် remdesivir အုပ်စုတွင် 10 ရက်နှင့် placebo အုပ်စုတွင် 15 ရက်ဖြစ်ပြီး ကွာခြားချက်မှာ ကိန်းဂဏန်းအရ သိသာထင်ရှားပါသည်။ ယေဘူယျအားဖြင့်၊ placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Remdesivir အုပ်စုတွင် 15 ရက်မြောက်နေ့တွင် ဆေးခန်းပြနိုင်ခြေ သိသိသာသာ မြင့်မားပါသည်။

FDA ၏ အကြီးအကဲ Stephen Hahn က ဤအတည်ပြုချက်ကို အေဂျင်စီက ပြင်းပြင်းထန်ထန် အကဲဖြတ်ပြီး အရေးကြီးသော သိပ္ပံဆိုင်ရာ မှတ်တိုင်တစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုသည့် ဆေးခန်းများစွာမှ ဒေတာများဖြင့် ထောက်ခံထားကြောင်း ပြောကြားခဲ့သည်။r သရဖူကပ်ရောဂါအသစ်။