စက်တင်ဘာလ 27 ရက်နေ့တွင် CDE ၏တရားဝင်ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် Pfize Crisaborole ခရင်မ် (တရုတ်ကုန်သွယ်အမည်- Sultanming၊ အင်္ဂလိပ်ကုန်သွယ်အမည်- Eucris a, Staquis) ၏ ညွှန်ပြချက်အသစ်အတွက် လျှောက်လွှာကို လက်ခံခဲ့ကြောင်း၊ ယူဆရသည့် အသက် 3 လအရွယ် ကလေးများနှင့် လူကြီးများအတွက် လည်းကောင်း၊ အသက်ကြီးသော atopic dermatitis လူနာများ။
Crisaborole သည် သေးငယ်သော မော်လီကျူး၊ ဟော်မုန်းမဟုတ်သော၊ စတီးရွိုက်မဟုတ်သော ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့် phosphodiesterase 4 (PDE-4) inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး Anacor မှ ထုတ်လုပ်သည်။2016 ခုနှစ် မေလတွင် Pfizer သည် ကုမ္ပဏီကို $5.2 billion ဖြင့် ၀ယ်ယူခဲ့ပြီး ဆေးကို ၀ယ်ယူခဲ့သည်။ထိုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် Crisaborole သည် စျေးကွက်ရှာဖွေရန်အတွက် FDA မှအတည်ပြုခဲ့ပြီး 10 နှစ်အတွင်းအတည်ပြုထားသော atopic dermatitis အတွက်ပထမဆုံးဆေးညွှန်းဖြစ်လာပြီးအရေပြား PDE4 ကိုတားစီးရန်ပထမဆုံးစတီရွိုက်မဟုတ်သောပြင်ပဆေးဖြစ်သည်။
Crisaborole Inhibitors သည် ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုအနေဖြင့်၊ အမှန်တကယ်တွင်၊ ခံတွင်းအသုံးပြုမှုပုံစံများကို အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော plaque psoriasis နှင့် psoriatic arthritis အတွက်အသုံးပြုထားပြီး၊ အဓိကဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှာ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာမသက်မသာဖြစ်ပြီး အခြားထူးခြားသောအစွန်းအထင်းမရှိပါ။
Crisaborole သည် လိမ်းဆေးများအဖြစ် အရေပြားမှတဆင့် စုပ်ယူမှုနည်းပြီး အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ မသက်မသာဖြစ်နိုင်ခြေကိုလည်း အလွန်နည်းပါးစေသည်။
ရလဒ်အနေဖြင့် Crisaborole သည် 15 နှစ်အတွင်း "တစ်ရွာလုံး၏မျှော်လင့်ချက်" ဖြစ်လာခဲ့သည်၊ ဆရာဝန်များနှင့်မိဘများသည်ဘေးကင်းလုံခြုံပြီးထိရောက်သောနှင့်ရေရှည်အသုံးပြုသောဆေးများကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုရန်စိတ်အားထက်သန်လာခဲ့သည်။
Crisaborole နှင့် ဆေးသည် မည်မျှထိရောက်သနည်း။
2016 ခုနှစ်တွင် Phase III ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်လေ့လာမှုနှစ်ခုသည် အလွန်စိတ်လှုပ်ရှားစရာကောင်းသောသတင်းကိုယူဆောင်လာခဲ့ပြီး၊ Crisaborole၊ phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitors ၏လိမ်းဆေးဖြစ်သော၊ အသက် 2 နှစ်အထက် atopic dermatitis (ကလေးများနှင့်လူကြီးများ) သည် ကောင်းမွန်သောလက်တွေ့ရလဒ်များရရှိခဲ့သည်။
တင်ချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၃-၂၀၂၂