Crisaborole

စက်တင်ဘာလ 27 ရက်နေ့တွင် CDE ၏တရားဝင်ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် Pfize Crisaborole ခရင်မ် (တရုတ်ကုန်သွယ်အမည်- Sultanming၊ အင်္ဂလိပ်ကုန်သွယ်အမည်- Eucris a, Staquis) ၏ ညွှန်ပြချက်အသစ်အတွက် လျှောက်လွှာကို လက်ခံခဲ့ကြောင်း၊ ယူဆရသည့် အသက် 3 လအရွယ် ကလေးများနှင့် လူကြီးများအတွက် လည်းကောင်း၊ အသက်ကြီးသော atopic dermatitis လူနာများ။

Crisaborole သည် သေးငယ်သော မော်လီကျူး၊ ဟော်မုန်းမဟုတ်သော၊ စတီးရွိုက်မဟုတ်သော ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့် phosphodiesterase 4 (PDE-4) inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး Anacor မှ ထုတ်လုပ်သည်။2016 ခုနှစ် မေလတွင် Pfizer သည် ကုမ္ပဏီကို $5.2 billion ဖြင့် ၀ယ်ယူခဲ့ပြီး ဆေးကို ၀ယ်ယူခဲ့သည်။ထိုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် Crisaborole သည် စျေးကွက်ရှာဖွေရန်အတွက် FDA မှအတည်ပြုခဲ့ပြီး 10 နှစ်အတွင်းအတည်ပြုထားသော atopic dermatitis အတွက်ပထမဆုံးဆေးညွှန်းဖြစ်လာပြီးအရေပြား PDE4 ကိုတားစီးရန်ပထမဆုံးစတီရွိုက်မဟုတ်သောပြင်ပဆေးဖြစ်သည်။

Crisaborole Inhibitors သည် ဆေးဝါးအသစ်တစ်ခုအနေဖြင့်၊ အမှန်တကယ်တွင်၊ ခံတွင်းအသုံးပြုမှုပုံစံများကို အလယ်အလတ်နှင့်ပြင်းထန်သော plaque psoriasis နှင့် psoriatic arthritis အတွက်အသုံးပြုထားပြီး၊ အဓိကဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမှာ အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာမသက်မသာဖြစ်ပြီး အခြားထူးခြားသောအစွန်းအထင်းမရှိပါ။

စွန်းထင်း ၁

Crisaborole သည် လိမ်းဆေးများအဖြစ် အရေပြားမှတဆင့် စုပ်ယူမှုနည်းပြီး အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ မသက်မသာဖြစ်နိုင်ခြေကိုလည်း အလွန်နည်းပါးစေသည်။

ရလဒ်အနေဖြင့် Crisaborole သည် 15 နှစ်အတွင်း "တစ်ရွာလုံး၏မျှော်လင့်ချက်" ဖြစ်လာခဲ့သည်၊ ဆရာဝန်များနှင့်မိဘများသည်ဘေးကင်းလုံခြုံပြီးထိရောက်သောနှင့်ရေရှည်အသုံးပြုသောဆေးများကိုကြာရှည်စွာအသုံးပြုရန်စိတ်အားထက်သန်လာခဲ့သည်။

Crisaborole နှင့် ဆေးသည် မည်မျှထိရောက်သနည်း။

2016 ခုနှစ်တွင် Phase III ၏လက်တွေ့စမ်းသပ်လေ့လာမှုနှစ်ခုသည် အလွန်စိတ်လှုပ်ရှားစရာကောင်းသောသတင်းကိုယူဆောင်လာခဲ့ပြီး၊ Crisaborole၊ phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitors ၏လိမ်းဆေးဖြစ်သော၊ အသက် 2 နှစ်အထက် atopic dermatitis (ကလေးများနှင့်လူကြီးများ) သည် ကောင်းမွန်သောလက်တွေ့ရလဒ်များရရှိခဲ့သည်။


တင်ချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၃-၂၀၂၂